關鍵詞:醫用生物安全柜_實驗室生物安全柜_實驗室生物安全柜_PCR實驗室/生物安全實驗室/HIV實驗室/陽性對照室_GMP認證生物安全柜 理化實驗室/微生物檢測室/化驗室生物安全柜/生物安全室/GMP認證生物安全柜 醫用生物安全柜,實驗室生物安全柜,PIVAS靜脈化療藥物配制中心生物安全柜、病理科生物安全柜、傳染科生物安全柜、腫瘤科生物安全柜、臨床檢驗中心生物安全柜、陽性對照室生物安全柜、CDC實驗室生物安全柜、化學實驗室生物安全柜、HIV艾滋病檢測實驗室生物安全柜、出入境檢驗檢疫局生物安全柜,動物預防控制中心生物安全柜、疾病控制中心生物安全柜、分子生物學實驗室(PCR實驗室)生物安全柜、細菌實驗室生物安全柜、GMP認證實驗室等食品藥品加工企業,化工部門,質量監督局,藥監局生物安全柜。
BSC-1500IIA2雙人生物安全柜簡單介紹:
藥品GMP認證,生物安全柜專業應用于藥品GMP認證、醫療器械GMP認證、化妝品GMP認證、食品GMP認證等,應用于各行業實驗室、潔凈室,主要用于保護實驗操作者、實驗樣本、實驗環境。
BSC-1500IIA2雙人生物安全柜生物安全柜是設計用以保護操作者本人、實驗室環境以及實驗材料,避免在操作原始培養物、菌毒株以及診斷標本等具有傳染性的實驗材料時接觸可能產生的傳染性氣溶膠和濺出物。它是當今微生物學、生物醫學、基因重組、動物實驗和生物制品等實驗室*設備,特別是那些對操作者需要采取保護措施的場合,如醫療衛生、制藥、科研等進行細菌培養時提供無菌無塵工作環境。
附國家醫療器械注冊證
藥品GMP附錄:生物制品
第十五條 在生產過程中使用某些特定活生物體的階段,應當根據產品特性和設備情況,采取相應的預防交叉污染措施,如使用廠房和設備、階段性生產方式、使用密閉系統等。
第二十一條 無菌制劑生產加工區域應當符合潔凈度級別要求,并保持相對正壓;操作有致病作用的微生物應當在專門的區域內進行,并保持相對負壓;采用無菌工藝處理病原體的負壓區或生物安全柜,其周圍環境應當是相對正壓的潔凈區。
GMP所規定的內容,是食品加工和藥品生產企業必須達到的zui基本的條件。
藥品GMP認證
一、特點:
1、生物安全柜采用四面負壓,即:整個裝置的左右二側、后部、底部墻體均為負壓風道,使工作區與外部環境形成氣幕及箱體雙層隔離,同時工作區被負壓包圍,保證樣品不發生泄漏。
2、箱體部分采用1.5mm厚的冷軋鋼板,增強了結構強度,箱體表面靜電噴涂,整個裝置更加穩重,實際振動半峰值≤4um。
3、控制面板采用觸摸式開關,人性化設計,機器外型美觀,易于操作。
4、工作區臺面及裝置內側為優質304#不銹鋼材質,美觀耐腐。
5、超高效過濾器適合過濾空氣中的微粒、煙霧和微生物等。BSC-1500ⅡA2型生物安全柜,其采用的進口超高效過濾器(ULPA)的過濾效率超過99.9995 % ( 0.1-0.2μm DOP ),使工作空間潔凈度達到100級。裝備了雙通道數字壓差顯示和電子報警系統實時動態顯示排風和送風過濾器的壓力損失,操作區的下降氣流流速和流入氣流流速,雙路檢測,當下降氣流流速和流入氣流流速波動超過其標稱值的20%時,聲光報警器來提示下降氣流流速和波動。前置更換、維修過濾器和風機。
6、安全柜前窗開啟高度超過規定的前窗操作口高度時,聲光報警,聯鎖系統啟動。當開啟高度回落至規定的開啟高度內時,報警聯鎖系統自動解除。
7、玻璃窗采用鋼化覆膜玻璃,無反光、防爆、碎后不飛濺、防紫外線。不管時間多久,始終光亮如新。
★9、電機:風機聯鎖功能,一旦排氣風機停止工作,下降氣流供氣風機關閉,聲光報警,一旦下降氣流供氣風機停止工作,排風風機繼續運轉,在15秒內排氣體積損失20%時,則聲光報警,聯鎖的安全柜內部風機同時被關閉。當下降氣流的流速小于zui小設定值時,提示更換過濾器。
10、免維護設計,平均*工作時間大于20000小時。
★11、紫外線燈打開時,玻璃門關閉,插座電源關閉,排氣風機關閉,下降氣流風機關閉;玻璃門未關閉,紫外線燈不得打開。紫外線燈打開時,日光燈同時打開。
12、濕度檢測,精度0.1℃,檢測溫度范圍:-10℃—40℃。溫度檢測,精度1%,檢測濕度范圍:30%—90%。
★13、LCD液晶屏顯示:溫度、濕度、壓力,累計工作時間、預約定時開關機,過濾器壽命實時可視,下降氣流流速、流入氣流流速、下降氣流風機狀態、排氣氣流風機狀態、照明、紫外燈、玻璃門操作、插座
二、主要性能指標:
過濾器的實際工作狀態壓力損失80-170Pa。
1、生物安全性能:
人員安全性,撞擊式采樣器微生物菌落數≤10CFU/次,狹縫采樣器菌落數≤5CFU/次
產品安全性,微生物菌落數≤4CFU/次
交叉感染,微生物菌落數≤2CFU/次
2、氣道密閉性
裝置的氣道在承受500Pa的壓力下,持續30分鐘,壓降≤10%,其貫穿部分在皂泡實驗條件下無氣泡出現。
3、風速:平均風速:≥0.35m/s
吸入口風速:≥0.65m/s
4、潔凈等級:100級,既每IL空氣中對≥0.5u m顆粒的含塵量≤0.35個
5、噪聲:臺面高度,距離前窗30cm,并向上38cm處,在環境噪音為55Db的條件下,四個方向算術平均直≤58dB(A)
6、照明:≥680LUX
7、前窗玻璃:鋼化、防紫外線
8、紫外線強度:≥80uw/cm2
9、壓差顯示:(30/2)位液晶顯示,美國GE壓差傳感器。液晶顯示屏上顯示的數字表示過濾器的壓力損失,其壓差傳感器的誤差≤5%
10、機械性能:裝備的臺面應能承受25Kg壓力而無明顯下沉、彎曲等變形。
11、抗電強度:耐壓1500V 1分鐘不擊穿
12、集液槽:用于收集工作區內的潑濺液體且配有排污閥。
13、電源/頻率:220V/50Hz
三、技術參數表
藥品GMP認證
系列技術參數表
技術參數表
外形尺寸(mm)長度 :1500 寬度:800 高度:2235
操作區(mm) 長度 :1360 寬度:628 高度:620
氣體循環方式:30%外排
前窗玻璃門:電動控制
消耗功率:1000W
重量(Kg):400
A2型生物安全柜無需外排風機安裝簡單。 是市場應用zui廣泛的生物安全柜。 長留凈化系列智能生物安全柜具有過濾器失效報警功能,紫外滅菌等殺菌,工作臺面全為不銹鋼制作。前窗操作口高度時,聲光報警,聯鎖系統啟動 液晶顯示屏:溫度,濕度,壓差,下降氣流風速,開機時間.蘇州長留凈化生物安全柜廠家提醒用戶購買正規廠家的生物安全柜,質量有保障,售后更放心!生物安全柜*咨詢!
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